F’mossa li tista’ tnaqqas b’mod sinifikanti n-nuqqas nazzjonali ta’ tagħmir protettiv personali, uffiċjal ewlieni tal-Amministrazzjoni tal-Ikel u tad-Droga qal il-Ħamis li l-aġenzija mhux se timblokka l-importazzjonijiet ta’ maskri respiratorji KN95, ekwivalenti Ċiniż għall-maskri N95 meħtieġa mill-ħaddiema tal-kura tas-saħħa fuq quddiem. linji tal-epidemija tal-koronavirus.
Sa issa, il-legalità tal-importazzjoni ta 'maskri KN95 ma kinitx ċara.Ftit aktar minn ġimgħa ilu, ir-regolatur awtorizza l-użu ta 'varjetà ta' respiraturi ċċertifikati minn barra bħala sostitut għal maskri N95 skarsi fuq bażi ta 'emerġenza.Dik l-awtorizzazzjoni ġiet fost għajta pubblika li qed tikber fuq tobba u infermiera sfurzati jerġgħu jużaw respiraturi jew saħansitra maskri tal-moda minn bandanas.
Reklam
Iżda l-awtorizzazzjoni ta 'emerġenza tal-FDA ħalliet barra l-maskra KN95 - minkejja l-fatt li ċ-Ċentri għall-Kontroll u l-Prevenzjoni tal-Mard kienu inkludewha qabel fuq lista ta' "alternattivi xierqa" għall-maskra N95.
Dik l-ommissjoni żergħet konfużjoni konsiderevoli fost sptarijiet, ħaddiema tal-kura tas-saħħa, importaturi, u oħrajn li kienu kkunsidraw li jduru għar-respiraturi KN95 meta s-suq tal-maskri N95 sar żżejjed.
Storja ta 'BuzzFeed News dwar il-KN95 ippubblikata aktar kmieni din il-ġimgħa wasslet għal talbiet minn membri tal-pubbliku, esperti fin-negozju tal-importazzjoni, u anke membru tal-Kungress li l-FDA tneħħi t-triq għall-maskri KN95.Petizzjoni KN95 imnedija kmieni din il-ġimgħa sal-lum ġabet aktar minn 2,500 firma.
"L-FDA mhix timblokka l-importazzjoni tal-maskra KN95," qal Anand Shah, id-deputat kummissarju tal-aġenzija għall-affarijiet mediċi u xjentifiċi f'intervista.
Iżda żied jgħid li minkejja li l-aġenzija se tippermetti lill-importaturi jdaħħlu t-tagħmir fil-pajjiż, huma jkunu qed jagħmlu dan għar-riskju tagħhom.B'differenza mill-apparati normalment iċċertifikati, jew dawk awtorizzati fuq bażi ta 'emerġenza, il-maskri KN95 ma jkollhom l-ebda protezzjoni legali jew appoġġ ieħor ipprovdut mill-gvern federali.
Reklam
Jekk int xi ħadd li qed jara l-impatt tal-koronavirus direttament, nixtiequ nisimgħu mingħandek.Ikseb magħna permezz ta' wieħed minn tagħna kanali tal-linja tal-ponta.
Il-maskra KN95 iċċertifikata miċ-Ċiniż hija mfassla għal standards simili bħall-N95 - li hija ċċertifikata mill-Istitut Nazzjonali għas-Sigurtà u s-Saħħa fuq il-Post tax-Xogħol - iżda bħalissa hija orħos u ħafna aktar abbundanti.Il-prezzijiet għall-N95s, f'xi każijiet, żdiedu għal $12 jew aktar għal kull maskra, filwaqt li l-maskri KN95 huma disponibbli għal inqas minn $2, skont il-materjali tal-kummerċjalizzazzjoni tal-importaturi u l-manifatturi.
Filwaqt li xi sptarijiet u entitajiet tal-gvern iddeċidew li jaċċettaw donazzjonijiet ta 'maskri KN95, ħafna oħrajn irrifjutaw, u kkwotaw nuqqas ta' gwida ċara mill-FDA, li tirregola l-apparat mediku.U l-importaturi inkwetaw li l-vjeġġi tagħhom ta 'maskri jistgħu jintrabtu mid-Dwana tal-Istati Uniti fil-fruntiera.Xi wħud minn dawk l-importaturi qalu li għadhom imħassba li mingħajr awtorizzazzjoni federali sħiħa, jistgħu jiġu mħarrka jekk xi ħadd jimrad wara li juża wieħed mir-respiraturi.
"L-avukat tagħna wissana li nistgħu nidħlu fl-inkwiet b'dawn il-KN95s," qal Shawn Smith, intraprenditur ta' Santa Monica, California, li ilu jipprova jġib maskri fil-pajjiż biex ibigħ lill-isptarijiet."Hu qal li nistgħu niġu mħarrek jew saħansitra niffaċċjaw akkużi kriminali."
Bħala riżultat, qal Smith, kellu jingħaqad mal-ġlieda ta 'dawk li qed jippruvaw jagħmlu ftehimiet biex idaħħlu maskri N95, sforz li qal kabbar il-prezzijiet f'daqqa fl-aħħar ġimgħat.
Reklam
Importatur ieħor li se jkun li bagħat email lill-FDA qal li l-aġenzija "ma toġġezzjonax għall-importazzjoni u l-użu ta 'dawn ir-respiraturi waqt l-emerġenza."
Iżda l-FDA sal-lum għadha ma spjegatx pubblikament l-esklużjoni tal-maskri KN95 mill-awtorizzazzjoni tagħha għall-użu ta 'emerġenza.Fil-fatt ma semmiet l-ebda maskri fl-ebda forum pubbliku.Dan ħalla lil dawk li kienu qed jikkunsidraw ix-xiri jew id-donazzjonijiet tat-tagħmir protettiv biex jieħdu deċiżjonijiet potenzjalment għaljin f'vakwu ta 'informazzjoni, u trawwem dak li jammonta għal suq griż għall-maskri tant meħtieġa - kif ukoll tħassib konsiderevoli.
Shah qal li d-deċiżjoni tal-FDA li tħalli barra l-maskri ma kinitx ibbażata fuq il-kwalità tal-istandards taċ-ċertifikazzjoni Ċiniżi.
Koppja tilbes maskri tal-wiċċ u ingwanti kirurġiċi waqt li jimxu f’Central Park fit-22 ta’ Marzu fi New York City.
Ħin tal-post: Apr-02-2020